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心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：連續(xù)監(jiān)測(cè)法
臨床意義：增高：結(jié)節(jié)病，急慢性支氣管炎，肺纖維化癥，肝炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及其他結(jié)締組織疾病。
降低：溶血，應(yīng)用ACE抑制劑，如Captopri后，肺癌，甲減，多發(fā)性骨髓瘤等。
參考范圍：0-52U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：10～150U/L（判定依據(jù)：r2≥0.990）。
當(dāng)濃度小于等于40 U/L時(shí)，測(cè)定的絕對(duì)偏差≤10U/L；
當(dāng)濃度大于40 U/L時(shí)，測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用回收試驗(yàn)，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度： 批內(nèi)CV≤6.0% ；批間相對(duì)極差≤10.0%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，溫度37℃，測(cè)得試劑吸光度值A≥1.0。
試劑空白吸光度變化率：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，溫度37℃，測(cè)得試劑吸光度變化值︱△A/min︱≤0.01。
靈敏度：濃度為68U/L時(shí)，ΔA/min絕對(duì)值≥0.002。
